Qualitätsmanagement, das Ihr Team entlastet
Ich unterstütze Schweizer KMU dabei, ihr Qualitätsmanagement aufzubauen, zu prüfen und im Alltag wirksam zu machen. Sie erhalten pragmatische Lösungen, die zu Ihrer Grösse passen, und Ergebnisse, die Ihr Team auch nach dem Projekt weiterführen kann.
QM auf Zeit (externe QM-Betreuung)
Für Sie, wenn die QM-Stelle unbesetzt ist, die Verantwortliche im Urlaub oder Mutterschaftsurlaub fehlt oder sich eine Vollzeitstelle nicht lohnt.
Ich übernehme die laufende Betreuung Ihres Qualitätsmanagementsystems, zum Beispiel Dokumentenlenkung, Abweichungen und CAPA, Kennzahlen, Management Review und die Vorbereitung auf Audits.
Ergebnis: Ihr System bleibt gepflegt und auditfähig, ohne dass Sie eine feste Stelle aufbauen müssen.
Interne Audits und Auditvorbereitung
Für Sie, wenn ein Zertifizierungs- oder Überwachungsaudit ansteht oder Sie wissen möchten, wo Ihr System wirklich steht.
Ich liefere unabhängige interne Audits, Gap Assessments gegen ISO 9001 sowie Unterstützung im ISO-13485-/GMP-Umfeld, einen klaren Massnahmenplan und auf Wunsch die Begleitung bis zum Audit.
Ergebnis: Sie kennen Ihre Lücken vor dem Auditor und gehen vorbereitet in den Termin.
Prozesse und Kennzahlen
Für Sie, wenn Abläufe unklar sind, SOPs fehlen oder niemand weiss, wer wofür verantwortlich ist.
Ich analysiere und vereinfache Ihre Prozesse und erstelle verständliche SOPs, klare Rollen und Verantwortlichkeiten sowie Kennzahlen, die Sie tatsächlich steuern können.
Ergebnis: Weniger Rückfragen, weniger Fehler und ein System, das im Tagesgeschäft hilft.
Schwerpunkte
ISO 9001 · ISO 13485 und GMP-Umfeld · CAPA, Abweichungs- und Beschwerdemanagement · Risiko- und Chancenmanagement · Lieferantenmanagement · Schulung von Mitarbeitenden
So arbeite ich
Erstgespräch (kostenlos, unverbindlich): Wir klären Ihre Situation und Ihr Ziel.
Angebot: Sie erhalten einen klaren Umfang und einen transparenten Preis.
Umsetzung: Ich arbeite vor Ort oder remote, eng mit Ihrem Team.
Übergabe: Alles ist dokumentiert, damit Ihr Team selbstständig weitermachen kann.
Zusammenarbeit: Stundenbasis, Monatspauschale oder Projektpauschale, je nach Bedarf.
Einsatzgebiet: Region Solothurn, Olten, Bern, Basel sowie remote in der ganzen Schweiz